App ovolution – Istruzioni per l'uso (e-IFU)​

Versione 1.0 – 01/01/2025

Indice

1. Finalità e destinatari
2. Primi passi
3. Utilizzo e funzionamento
4. Avvertenze e rischi
5. Dati e sicurezza
6. Assistenza e contatti

Finalità

Lo scopo dell’app Ovolution è quello di offrire alle donne la possibilità di monitorare digitalmente il proprio ciclo di fertilità e di individuare i periodi di maggiore e minore fertilità per concepire. L’app non è destinata alla contraccezione. 

L’app utilizza il metodo NFP Sensiplan, un metodo sintotermico che combina due indicatori di fertilità per determinare i giorni fertili e non fertili nel ciclo mestruale di una donna.

Controindicazioni

Per l’utilizzo dell’app ovolution

• Donne affette da gravi patologie generali che influenzano in modo permanente la temperatura corporea
• Come metodo contraccettivo

Avvertenze di sicurezza

Si prega di leggere attentamente le istruzioni per l’uso prima di utilizzare l’app ovolution.

Avvertenze

• Questa app non sostituisce la consulenza medica. In caso di disturbi di salute, irregolarità del ciclo o domande sulla contraccezione, rivolgersi al proprio medico o a una consulente certificata in NFP.
• Il metodo NFP non protegge dalle infezioni sessualmente trasmissibili. Per la prevenzione sono necessari metodi di barriera (ad es. preservativi).
• Errori nell’inserimento dei dati possono falsare l’analisi. Registrate quotidianamente e correttamente i vostri segni corporei seguendo le istruzioni fornite nell’app.
• In caso di gravidanza, effettiva o sospetta, durante l’utilizzo dell’app, consultate immediatamente il vostro medico.
• Le misurazioni della temperatura possono essere influenzate da fattori esterni (ad es. alcol, malattia, mancanza di sonno, cambiamenti di fuso orario, regolazione della sveglia). I fattori di disturbo devono essere registrati secondo quanto previsto dal metodo.

Protezione dei dati

I vostri dati sanitari vengono crittografati e trattati in conformità con il GDPR. Per ulteriori informazioni, consultate l’informativa sulla privacy all’indirizzo:
https://ovolution.rocks/datenschutz

Installazione e account

Scaricare l’app

Scaricate ovolution gratuitamente dall’Apple App Store (iOS) o dal Google Play Store (Android). Cercate «ovolution».

Creare un account

1. Avviate l’app.
2. Toccate «Registrati».
3. Inserite il vostro indirizzo e-mail e una password.
4. Confermate il vostro indirizzo e-mail tramite il link di conferma che vi è stato inviato.     
5. In alternativa, puoi accedere con un account Google o un Apple ID.

Accedi

1. Avvia l’app.   
2. Tocca “Accedi” e inserisci le tue credenziali.

▎ Nota: Al primo utilizzo è necessario completare l’intera procedura guidata di configurazione.

Al primo avvio, una procedura guidata ti accompagnerà nella configurazione di base:        

• Specificazione dello scopo di utilizzo
• Selezione del tipo di termometro e del punto di misurazione
• Inserimento delle informazioni relative ai cicli precedenti (facoltativo)

Tutte le informazioni possono essere modificate in un secondo momento nelle impostazioni di NFP.

Funzioni principali dell’app

L’app è composta da quattro sezioni principali, accessibili tramite la barra di navigazione in basso:

Panoramica del ciclo

La panoramica del ciclo offre una visione d’insieme della situazione attuale del ciclo.

Elementi della vista del ciclo:

• Diagramma a torta: visualizza l’intero ciclo suddiviso in fasi (mestruazione, fase follicolare, ovulazione, fase luteale). Il giorno corrente è evidenziato. Toccate un giorno nel diagramma per selezionarlo.

• Indicatore di fertilità: mostra, per il giorno selezionato, se è stato classificato come fertile, infertile o non ancora valutabile.

• Foglio di lavoro NFP: foglio di lavoro NFP scorrevole per la rappresentazione visiva di tutti i dati registrati, comprese le temperature basali, la valutazione del muco cervicale e altri simboli. Una legenda è disponibile sotto il foglio di lavoro NFP.

  Il foglio di lavoro NFP può essere esportato e condiviso. È necessario selezionare il ciclo corrispondente, quindi cliccare sui tre puntini «…» sopra il foglio di lavoro NFP e selezionare «Condividi foglio del ciclo». Durante l’esportazione è possibile selezionare il formato (PNG/PDF). Quest’ultimo contiene inoltre un resoconto più dettagliato

▎ Nota: I grafici esportati possono essere utilizzati per il colloquio con una consulente NFP o la vostra medica / il vostro medico .

Navigazione tra i cicli: Utilizzate i tasti freccia per passare ai cicli precedenti. Il pulsante «Oggi» vi riporta al giorno corrente.

• Esporta grafico: tramite l’icona di esportazione è possibile salvare e condividere il grafico in formato PNG o PDF.                                                    

Visualizzazione calendario

La visualizzazione calendario mostra un calendario mensile con le fasi del ciclo contrassegnate a colori.

• I contrassegni colorati indicano le fasi mestruali, fertili e non fertili.
• I riquadri tratteggiati indicano i cicli futuri previsti.
• I piccoli punti su un giorno indicano la presenza di dati di monitoraggio.
• Tocca un giorno per visualizzare i dati registrati o per inserire nuovi dati.        

Statistiche

La schermata delle statistiche offre una panoramica dei cicli registrati finora:

• Numero di cicli analizzati
• Durata media del ciclo
• Durata media del ciclo mestruale
• Fase luteale media
• Primo aumento della temperatura
• Giorni totali registrati                                                                                                         

Analisi dettagliata per ciclo:

I grafici a barre orizzontali mostrano la durata di ciascuna fase del ciclo e la distribuzione dei giorni fertili e non fertili.

Apprendimento

L’area di apprendimento contiene materiale didattico completo sul metodo NFP e sul ciclo mestruale femminile:

• Tutorial: istruzioni passo passo per la misurazione della temperatura e l’osservazione del muco cervicale
• Nozioni di base sul metodo NFP: articoli sui principi fondamentali del metodo
• Regole NFP: spiegazione delle regole di valutazione (principio del doppio controllo, inizio e fine della fertilità)
• Segnali corporei: informazioni sui sintomi associati al ciclo
• Desiderio di avere un figlio: articoli di supporto per un concepimento mirato
• Disturbi del ciclo: informazioni su cicli irregolari, PCOS, endometriosi e altro
• Informazioni sui dolori mestruali e sulla sindrome premestruale (PMS)

Registrazione dei dati giornalieri (finestra di monitoraggio)

Toccate un giorno qualsiasi nel cerchio del ciclo, sul foglio di lavoro NFP o nel calendario, quindi selezionate l’icona a forma di matita in fondo al menu per aprire la finestra di monitoraggio relativa a quel giorno.

Durante l’inserimento dei dati, per una corretta valutazione è necessario attenersi alle regole Sensiplan. Maggiori informazioni al riguardo sono disponibili nella sezione didattica dell’app, nella letteratura specialistica o tramite la consulenza di una consulente Sensiplan certificata.

Temperatura basale

1. Toccare il campo della temperatura.
2. Inserire il valore misurato (in °C o °F, a seconda delle impostazioni).
3. Inserire l’ora della misurazione.
4. Se la misurazione è stata compromessa (ad es. interruzione del sonno, malattia), contrassegnate la misurazione come compromessa.

▎Nota sulla misurazione: Misurate la temperatura ogni giorno prima di alzarvi, alla stessa ora, dopo almeno 3 ore di sonno ininterrotto. Utilizzate un termometro basale adeguato, che misuri con una precisione di 1/100 di grado.

Punti di misurazione supportati: orale, vaginale, rettale (impostazione in Profilo → Impostazioni)

Muco cervicale

Oltre alla temperatura basale, registrate ogni giorno un secondo parametro per determinare l’ovulazione. Questo può essere il muco cervicale, suddiviso in tre categorie:

• Sensazione: secco, umido, bagnato, scivoloso
• Aspetto: colore e consistenza (ad es. biancastro, cremoso, vitreo, filante)
• Particolarità: fattori di disturbo, infezioni, sanguinamento e altre anomalie

oppure, in alternativa, l’osservazione della cervice.

Cervice

Valutare la posizione, il grado di apertura e la consistenza dell’orifizio uterino:

• Posizione: bassa, centrale, alta
• Apertura: chiusa, leggermente aperta, aperta
• Consistenza: soda, media, morbida 

Mestruazioni

Le mestruazioni indicano l’inizio del ciclo successivo.

• Intensità delle mestruazioni: debole, media, forte
• Colore (non rilevante ai fini della valutazione): marrone chiaro/marrone, marrone-rosso, rosso chiaro
• Prodotti utilizzati (non rilevanti ai fini dell’analisi)

Rapporti sessuali e libido

• Rapporti sessuali non protetti
• Rapporti sessuali protetti (preservativo)
• Libido / desiderio sessuale (non rilevante ai fini della valutazione)

Categorie di monitoraggio opzionali

È inoltre possibile inserire ulteriori osservazioni in base alle categorie, che tuttavia non sono rilevanti per la valutazione secondo il metodo Sensiplan. Fanno eccezione, alla voce «Altri segni fisici», i dolori al seno e all’addome, che vanno inseriti nel foglio di lavoro NFP secondo le regole di Sensiplan.

Le restanti osservazioni vengono visualizzate in un’area separata sotto il foglio di lavoro NFP, per distinguerle da quest’ultimo. 

Salvataggio e cancellazione

• Clicchi su «Salva» per salvare i dati inseriti per la giornata.
• Clicchi su «Cancella» per rimuovere tutti i dati relativi al giorno selezionato.

Rilevamento della gravidanza

L’app rileva automaticamente una possibile gravidanza se la temperatura rimane nella fase alta per 18 giorni. Ciò presuppone che i dati siano stati inseriti correttamente.

• Viene visualizzata una finestra di dialogo informativa.
• Il ciclo può essere contrassegnato come ciclo di gravidanza. In tal caso, le settimane di gravidanza vengono visualizzate nel foglio di lavoro NFP a partire dall’ovulazione.
• L’app mostra la data prevista per il parto.
• Nell’area didattica troverete informazioni rilevanti.                                                                                                                                                

  ▎ Importante: Una visualizzazione nell’app non sostituisce la conferma da parte di un medico.

Menu

È possibile aprire il menu tramite l’icona in alto a sinistra nella schermata iniziale.

Nel menu sono disponibili le seguenti voci

Impostazioni

La sezione Impostazioni è suddivisa in ulteriori aree:

Account

• Visualizza indirizzo e-mail
• Modifica password
• Modifica indirizzo e-mail
• Elimina account

Se hai effettuato l’accesso con un account Google o Apple, qui troverai le informazioni relative.

Notifiche locali

Configura i promemoria per

• Inizio del ciclo
• Misurazione della temperatura (con orario desiderato)
• Secondo sintomo / muco cervicale (con orario desiderato)

Design

• Modalità chiara / scura / impostazioni di sistema
• Schema colori (Standard, Blu, Berry, Viola)

Lingua e unità di misura

• Unità di misura della temperatura (°C / °F)

Nota: se si desidera utilizzare una lingua diversa da quella del sistema, è possibile impostarla nelle impostazioni dell’app iOS/Android. 

Impostazioni NFP

• Tipo di termometro (digitale, specifico per NFP)
• Punto di misurazione (orale, vaginale, rettale)
• Obiettivo (prevenzione della gravidanza / desiderio di avere un figlio / nessuna indicazione)
• Circostanze particolari (dopo l’assunzione della pillola, allattamento)
• Cicli registrati al di fuori dell’app

Abbonamento

Informazioni sull’abbonamento attuale, sui piani tariffari disponibili e sul rinnovo. Qui è possibile consultare prezzi, durate e periodi di prova. 

È inoltre possibile visualizzare la cronologia degli acquisti e disdire l’abbonamento nella sezione «Gestisci abbonamento» all’interno dell’app. Gli abbonamenti all’app ovolution possono inoltre essere disdetti normalmente, come per tutte le altre app, tramite le rispettive sezioni di gestione degli abbonamenti di Android / Apple anche al di fuori dell’app.  

Informazioni su ovolution

Qui troverete tutte le informazioni legali, ad esempio:

• Versione dell’app
• Informativa sulla privacy
• Note legali
• Informazioni sul Regolamento sui dispositivi medici (MDR)
• Condizioni generali di contratto

Sicurezza tecnica e protezione dei dati

• Tutti i dati sanitari vengono trasmessi in forma crittografata tramite SSL/TLS e archiviati in un database cloud protetto.
• L’archiviazione dei dati avviene su server situati all’interno dell’UE in conformità con il GDPR. Per ulteriori informazioni, consultare l’informativa sulla privacy.
• I vostri dati non vengono venduti a terzi.
• Avete il diritto di accedere, rettificare e cancellare i vostri dati. Inviate la vostra richiesta a: hello@ovolution.rocks

Assistenza e Contatti

Per domande tecniche o feedback, contattateci:

E-mail: support@ovolution.rocks
Sito web: https://ovolution.rocks
Indirizzo: ovolution GmbH, Friedrich-Ebert-Straße 161, 64347 Griesheim, Germania

Limiti di efficacia e Esclusione di responsabilità

L’affidabilità del metodo NFP secondo Sensiplan dipende dall’applicazione coerente e corretta da parte dell’utilizzatrice. L’app supporta l’applicazione del metodo, ma non sostituisce la responsabilità personale dell’utilizzatrice.

L’app non sostituisce la consulenza di un medico specialista.

I risultati forniti dall’app (fertile/infertile) servono come supporto decisionale e non costituiscono in alcun modo una diagnosi medica.

In caso di dubbi sull’interpretazione dei risultati o in presenza di cicli mestruali atipici, si raccomanda di consultare una consulente certificata NFP-Sensiplan.

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Nota: Il manuale d’uso copre tutti gli aspetti rilevanti ai fini del regolamento MDR: destinazione d’uso, avvertenze, controindicazioni, istruzioni di sicurezza, descrizione completa delle funzioni ed esclusione di responsabilità.