ovolution-sovellus – käyttöohje (e-IFU)​

Versio 1.0 – 1.1.2025

Sisältö

1. Tarkoitus ja kohderyhmä
2. Ensimmäiset askeleet
3. Käyttö ja toiminnot
4. Varoitukset ja riskit
5. Tiedot ja turvallisuus
6. Tuki ja yhteystiedot

Käyttötarkoitus

Ovolution-sovelluksen tarkoituksena on tarjota naisille mahdollisuus seurata hedelmällisyysjaksoaan digitaalisesti ja selvittää, milloin he ovat todennäköisimmin hedelmällisiä ja milloin eivät, raskauden saavuttamiseksi. Sovellusta ei ole tarkoitettu ehkäisyyn. 

Sovellus käyttää Sensiplan-nimistä NFP-menetelmää, joka on oire-lämpötila-menetelmä, jossa yhdistetään kaksi hedelmällisyysindikaattoria naisen kuukautiskierron hedelmällisten ja hedelmättömien päivien määrittämiseksi.

Vasta-aiheet

Ovolution-sovelluksen käyttö

• Naiset, joilla on vakavia yleissairauksia, jotka vaikuttavat pysyvästi ruumiinlämpöön
• Ehkäisymenetelmänä

Turvallisuusohjeet

Lue käyttöohje huolellisesti ennen ovolution-sovelluksen käyttöä.

Varoitukset

• Tämä sovellus ei korvaa lääkärin antamaa neuvontaa. Jos sinulla on terveysongelmia, kuukautiskierron häiriöitä tai kysymyksiä ehkäisystä, ota yhteyttä lääkäriisi tai sertifioituun NFP-neuvonantajaan.
• NFP-menetelmä ei suojaa sukupuolitaudeilta. Niiden ehkäisyyn tarvitaan este-ehkäisymenetelmiä (esim. kondomeja).
• Tietojen syöttövirheet voivat vääristää tuloksia. Kirjaa kehon merkit päivittäin ja oikein sovelluksen ohjeiden mukaisesti.
• Jos raskauden alkaminen todetaan tai sitä epäillään sovelluksen käytön aikana, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
• Ulkoiset tekijät (esim. alkoholi, sairaus, unenpuute, aikavyöhykkeen vaihtuminen, herätyskellon siirtäminen) voivat vaikuttaa lämpötilamittauksiin. Häiritsevät tekijät on kirjattava menetelmän mukaisesti.

Tietosuoja

Terveystietosi salataan ja käsitellään GDPR-asetuksen mukaisesti. Lisätietoja löytyy tietosuojaselosteesta osoitteessa:
https://ovolution.rocks/datenschutz

Asennus ja tili

Sovelluksen lataaminen

Lataa ovolution ilmaiseksi Apple App Storesta (iOS) tai Google Play Storesta (Android). Etsi hakusanalla ”ovolution”.

Tilin luominen

1. Käynnistä sovellus.
2. Napauta ”Rekisteröidy”.
3. Syötä sähköpostiosoitteesi ja salasana.
4. Vahvista sähköpostiosoitteesi lähetetyn vahvistuslinkin kautta.     
5. Vaihtoehtoisesti voit kirjautua sisään Google-tilillä tai Apple ID:llä.

Kirjaudu sisään

1. Käynnistä sovellus.
2. Napauta ”Kirjaudu sisään” ja syötä kirjautumistietosi. 

▎ Huomautus: Ensimmäisellä käyttökerralla asennusopas on suoritettava kokonaan läpi.

Ensimmäisellä käynnistyksellä opas opastaa sinut perusasetusten määrittämisessä:        

• Käyttötarkoituksen määrittäminen
• Lämpömittarin tyypin ja mittauskohdan valinta
• Tietojen syöttäminen aiemmista kiertoista (valinnainen)

Kaikki tiedot voidaan muuttaa myöhemmin myös NFP-asetuksissa.

Sovelluksen päätoiminnot

Sovellus koostuu neljästä pääosiosta, joihin pääsee alareunan navigointipalkin kautta:

Kierronäkymä

Kierronäkymä on keskeinen yleiskatsaus nykyisen kierron tilanteesta.

Kierronäkymän osat:

• Ympyräkaavio: Esittää koko kierron vaiheittain (kuukautiset, follikulaarivaihe, ovulaatio, luteaalivaihe). Nykyinen päivä on merkitty. Napauta päivää kaaviossa valitaksesi sen.     
• Hedelmällisyysilmaisin: Näyttää valitun päivän osalta, onko se luokiteltu hedelmälliseksi, hedelmättömäksi vai vielä arvioimattomaksi.
• NFP-työarkki: Vieritettävä NFP-työarkki, jossa esitetään visuaalisesti kaikki tallennetut tiedot, mukaan lukien peruslämpötilat, kohdunkaulan liman arviointi ja muut symbolit. Selite on saatavilla NFP-työarkin alapuolella.

NFP-työarkki voidaan viedä ja jakaa. Tällöin on valittava kyseinen sykli ja napsautettava sen jälkeen NFP-työarkin yläosassa olevaa ”…”-merkkiä ja valittava ”Jaa syklilomake”. Vientiä varten voidaan valita tiedostomuoto (PNG/PDF). Jälkimmäinen sisältää lisäksi yksityiskohtaisemman raportin

▎ **_Huomautus:_** _Vientiä_ _käytetään_ _NFP-neuvonantajan_ _tai_ _lääkärisi_ _kanssa_ _käytävään_ _keskusteluun_ _/_ _lääkärisi_ _kanssa._

Kuukautiskierron selaus: Siirry nuolinäppäimillä aiempien kuukautiskierrosten välillä. ”Tänään”-painike vie sinut takaisin nykyiseen päivään.

• Kaavion vienti: Vientikuvakkeen avulla voit tallentaa ja jakaa kaavion PNG- tai PDF-tiedostona.                                                    

Kalenterinäkymä

Kalenterinäkymässä näkyy kuukausikalenteri, jossa syklin vaiheet on merkitty väreillä.

• Värilliset merkinnät osoittavat kuukautiset sekä hedelmälliset ja hedelmättömät vaiheet.
• Pisteviivat merkitsevät ennustettuja tulevia kuukautisia.
• Pienet pisteet päivämäärän päällä osoittavat, että seurantatietoja on tallennettu.
• Napauta päivämäärää nähdäksesi tallennetut tiedot tai syöttääksesi uusia tietoja.        

Tilastot

Tilasto-näkymä antaa sinulle yleiskatsauksen tähänastisista kuukautiskierroistasi:

• Analysoitujen kierrosten määrä
• Keskimääräinen kierron pituus
• Keskimääräinen kuukautisten kesto
• Keskimääräinen luteaalivaihe
• Varhaisin korkean lämpötilan nousu
• Kirjattujen päivien kokonaismäärä                                                                                                         

Yksittäisen kierron analyysi:

Vaakasuuntaiset pylväsdiagrammit esittävät kunkin kierron vaiheen pituuden sekä hedelmällisten ja hedelmättömien päivien jakautumisen.

Oppiminen

Oppimisosiossa on kattavaa opetusmateriaalia NFP-menetelmästä ja naisen kuukautiskierrosta:

• Opetusohjelmat: Vaiheittaiset ohjeet lämpötilan mittaamiseen ja kohdunkaulan liman tarkkailuun
• NFP:n perusteet: Artikkeleita menetelmän perusperiaatteista
• NFP-säännöt: Selitys tulkintasäännöistä (kaksoistarkistusperiaate, hedelmällisyyden alku ja loppu)
• Kehon merkit: Tietoa kuukautiskierron oheisoireista
• Lapsen toive: Artikkeleita, jotka auttavat kohdennetussa raskauden suunnittelussa
• Kuukautiskierron häiriöt: Tietoa epäsäännöllisistä kuukautiskierroista, PCOS:sta, endometrioosista jne.
• Tietoa kuukautiskivuista ja PMS:stä

Päivän tietojen kirjaaminen (seurantavalintaikkuna)

Napauta mitä tahansa päivää kuukautiskierron ympyrässä, NFP-työarkissa tai kalenterissa ja siirry sitten valikon alaosassa olevaan kynäsymboliin avataksesi kyseisen päivän seurantavalintaikkunan.

Tietojen syöttämisen yhteydessä on noudatettava Sensiplan-sääntöjä, jotta tulokset ovat oikeita. Lisätietoja löydät sovelluksen oppimisosiosta, asiaa käsittelevästä kirjallisuudesta tai sertifioidun Sensiplan-neuvonantajan antamasta neuvonnasta.

Peruslämpötila

1. Napauta lämpötilakenttää.
2. Syötä mitattu arvo (°C tai °F, asetusten mukaan).
3. Syötä mittauksen kellonaika.
4. Jos mittaus oli häiriintynyt (esim. unen keskeytyminen, sairaus), merkitse mittaus häiriintyneeksi.

▎Mittausohje: Mittaa lämpötila päivittäin ennen nousemista, samaan aikaan, vähintään 3 tunnin yhtäjaksoisen unen jälkeen. Käytä sopivaa basaalilämpömittaria, joka mittaa 1/100 asteen tarkkuudella.

Tuetut mittauskohdat: suun kautta, emättimen kautta, peräsuolen kautta (asetukset kohdassa Profiili → Asetukset)

Kohdunkaulan liman

Kirjaa päivittäiset havainnot basaalilämpötilan lisäksi toisena ominaisuutena ovulaation määrittämiseksi. Tämä voi olla joko kohdunkaulan lima, joka jaetaan kolmeen luokkaan:

• Tuntuma: kuiva, kostea, märkä, liukas
• Ulkonäkö: väri ja koostumus (esim. valkeahko, kermainen, lasimainen, venyvä)
• Erityispiirteet: häiritsevät tekijät, tulehdukset, verenvuoto ja muut poikkeavuudet

tai vaihtoehtoisesti kohdunkaulan tarkkailu.

Kohdunkaula

Tarkista kohdunkaulan sijainti, avautumisaste ja koostumus:

• Sijainti: syvällä, keskellä, korkealla
• Avautuminen: suljettu, hieman auki, auki
• Koostumus: kiinteä, keskikova, pehmeä 

Kuukautiset

Kuukautiset määrittävät seuraavan kierron alkamisen.

• Kuukautisten voimakkuus: heikko, keskivoimakas, voimakas
• Väri (ei vaikuta arviointiin): vaaleanruskea/ruskea, ruskeanpunainen, vaaleanpunainen
• Käytetyt tuotteet (ei vaikuta tulkintaan)

Yhdyntä ja libido

• Suojaamaton yhdyntä
• Suojattu yhdyntä (kondomi)
• Libido / seksuaalinen halu (ei vaikuta tulosten arviointiin)

Valinnaiset seurantaluokat

Lisäksi voidaan kirjata muita havaintoja luokkien mukaisesti, mutta ne eivät vaikuta Sensiplan-menetelmän mukaiseen arviointiin. Poikkeuksena ovat kohdassa ”Muut kehon merkit” mainitut rinta- ja alavatsakivut, jotka kirjataan NFP-työarkkiin Sensiplan-sääntöjen mukaisesti.

Muut havainnot näkyvät NFP-työarkin alapuolella erillisessä osiossa, jotta ne erottuvat NFP-työarkista. 

Tallentaminen ja poistaminen

• Napsauta ”Tallenna” tallentaaksesi päivän tiedot.
• Napsauta ”Poista” poistaaksesi kaikki valitun päivän tiedot.

Raskauden tunnistus

Sovellus tunnistaa automaattisesti mahdollisen raskauden, jos lämpötila pysyy korkealla tasolla yli 18 päivän ajan. Edellytyksenä on, että tiedot on syötetty oikein.

• Näkyviin tulee ilmoitusikkuna.
• Kuukautiskierto voidaan merkitä raskauskierrokseksi. Tällöin raskausviikot näkyvät NFP-työarkissa ovulaatiosta lähtien.
• Sovellus näyttää arvioidun synnytyspäivän.
• Oppimisosiosta löydät asiaankuuluvaa tietoa.                                                                                                                                                

  ▎ Tärkeää: Sovelluksen näyttämä tieto ei korvaa lääkärin vahvistusta.

Valikko

Valikko avautuu aloitusnäytön vasemmassa yläkulmassa olevan kuvakkeen kautta.

Valikossa on käytettävissäsi seuraavat kohdat

Asetukset

Asetukset jakautuvat seuraaviin osioihin:

Tili

• Näytä sähköpostiosoite
• Vaihda salasana
• Vaihda sähköpostiosoite
• Poista tili

Jos olet kirjautunut sisään Google- tai Apple-tilillä, löydät lisätietoja täältä.

Paikalliset ilmoitukset

Määritä muistutukset seuraaville:

• Kuukautisten alkaminen
• Lämpötilan mittaus (halutulla ajankohdalla)
• Toinen oire / kohdunkaulan liman (halutulla ajankohdalla)

Ulkoasu

• Vaalea / tumma tila / järjestelmäasetukset
• Värimaailma (oletus, sininen, marja, violetti)

Kieli ja yksiköt

• Lämpötalayksikkö (°C / °F)

Huomautus: Jos haluat käyttää muuta kieltä kuin järjestelmän oletuskieltä, voit muuttaa kieltä iOS- tai Android-sovelluksen asetuksissa.

NFP-asetukset

• Lämpömittarin tyyppi (digitaalinen, NFP-spesifinen)
• Mittauskohde (suun kautta, emättimen kautta, peräsuolen kautta)
• Tavoite (raskauden ehkäisy / lapsitoive / ei tietoa)
• Erityisolosuhteet (ehkäisypillerin käytön jälkeen, imetys)
• Sovelluksen ulkopuolella tallennetut kuukautiskierrot

Tilaus

Tietoa nykyisestä tilauksesta, saatavilla olevista hinnoista ja tilauksen jatkamisesta. Hinnat, voimassaoloajat ja kokeilujaksot ovat nähtävissä kyseisessä osiossa. 

Myös ostohistoria on nähtävissä, ja tilauksen irtisanominen on mahdollista sovelluksen ”Hallinnoi tilausta” -kohdassa. Ovolution-sovelluksen tilaukset voidaan lisäksi irtisanoa aivan kuten muutkin sovellukset vastaavissa Android- ja Apple-tilaushallintaohjelmissa myös sovelluksen ulkopuolella.  

Tietoja ovolutionista

Täältä löydät kaikki oikeudelliset tiedot, kuten esimerkiksi

• Sovelluksen versio
• Tietosuojaseloste
• Julkaisutiedot
• Lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (MDR) tiedot
• Käyttöehdot

Tekninen turvallisuus ja tietosuoja

• Kaikki terveystiedot siirretään salattuina SSL/TLS-protokollan kautta ja tallennetaan suojattuun pilvitietokantaan.
• Tiedot tallennetaan EU:n alueella sijaitseville palvelimille GDPR-asetuksen mukaisesti. Lisätietoja löytyy tietosuojakäytännöstä.
• Tietojasi ei myydä kolmansille osapuolille.
• Sinulla on oikeus saada tietoja, oikaista ja poistaa tietojasi. Lähetä pyyntösi osoitteeseen: hello@ovolution.rocks

Tuki ja yhteystiedot

Teknisissä kysymyksissä tai palautteen antamiseksi ota yhteyttä:

Sähköposti: support@ovolution.rocks
Verkkosivusto: https://ovolution.rocks
Osoite: ovolution GmbH, Friedrich-Ebert-Straße 161, 64347 Griesheim, Saksa

Toimintarajat ja vastuuvapauslauseke

Sensiplanin NFP-menetelmän luotettavuus riippuu siitä, että käyttäjä noudattaa sitä johdonmukaisesti ja oikein. Sovellus tukee menetelmän käyttöä, mutta se ei korvaa käyttäjän omaa vastuuta.

Sovellus ei korvaa erikoislääkärin antamaa neuvontaa.

Sovelluksen tulokset (hedelmällinen/hedelmätön) toimivat päätöksenteon tukena, eivätkä ne korvaa lääketieteellistä diagnoosia.

Jos tulosten tulkinnassa on epäselvyyksiä tai kuukautiskierron kulku on epätyypillinen, suositellaan ottamaan yhteyttä sertifioituun NFP-Sensiplan-neuvonantajaan.

———-

Huomautus: Käyttöohje kattaa kaikki MDR-asetuksen kannalta merkitykselliset osa-alueet: käyttötarkoitus, varoitukset, vasta-aiheet, turvallisuusohjeet, täydellinen toimintakuvaus ja vastuuvapauslauseke.